8月27日,海尔生物与铂生卓越生物科技(北京)有限公司在青岛正式签署战略合作协议。双方将围绕细胞制剂液氮真空降温、深低温存储装备等方向展开全方位深层次合作。一方是低温工艺龙头和生物医药新基建服务商,一方是国内首家拿下干细胞药品生产许可证的一流企业。海尔生物与铂生卓越联手,不只是资源互补,更是在细胞治疗产业方向建立战略伙伴关系,共同构建国产化、数智化产业生态。
铂生卓越是国内干细胞治疗药物商业化落地的标杆企业,其自主研发的艾米迈托赛注射液于2025年1月获国家药监局附条件批准上市。企业具备干细胞药物规模化生产与临床转化经验,在细胞制剂全流程质量管控、细胞药物临床应用方面积累大量实践数据。
细胞与基因治疗被视为下一代生物医药的重要方向,对生产过程控制、质量一致性和全生命周期数据管理具有较高要求。特别是细胞制剂的规模生产对降温、冷冻、深低温储存环节的设备性能要求严苛,降温程序、真空液氮氮控温水平直接影响细胞复苏活率与产品质量稳定性。本次合作,海尔生物将其液氮真空降温深低温存储装备落地铂生卓越生产场景,依托装备技术能力,服务干细胞制剂冻存工艺需求,保障细胞产品储存阶段质量可控。
双方将在现有合作基础上,除装备落地以外,后续进一步在CGT产业相关方向开展探索。海尔生物作为生物医药新基建服务商,面向细胞与基因治疗产业提供专业的AI+自动化全链路一体化场景解决方案,覆盖样本采集、扩增、质控、转运等多工段装备;铂生卓越发挥细胞药物产业化与临床转化经验与规模化生产工艺,为CGT产业规模生产提供全新系统化解决方案。
这场合作,也是海尔生物自身的一次战略跃迁。从低温存储设备起家,到今天为CGT产业提供覆盖全链路的AI+自动化场景解决方案,海尔生物正在完成从“低温工艺龙头”到“生物医药新基建”的身份转变。而支撑这一跃迁的,是“以用户为中心、药工共创”的全新范式——药企提出工艺需求,装备企业输出技术方案,双方联合攻关、成果共享。与铂生卓越的合作,正是这一模式的开创性实践。当装备不再“卡脖子”,当工艺与装备深度融合,中国生物医药的下一个十年,值得期待。
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